影響醫用塑料瓶密封效果的因素有幾個?
影響醫用塑料瓶密封效果的因素有四個:
(a)障礙
藥用滴眼劑瓶的阻隔性能主要是通過材料的O2透過率和水蒸氣透過率來考慮的。基質的阻隔性能將直接影響藥品在貨架期內的質量,也是評價藥品貨架期的重要指標。通過對相關數據的綜合分析,可以看出PET是醫用塑料瓶的理想材料。但在實際生產中,除了材料的物理性能外,成本等其他因素也是選材標準。
(2)密封方法
藥用塑料瓶的密封形式主要有三種:一種是通過瓶口外螺紋和瓶蓋內螺紋的配合鎖緊進行密封;其次,采用平封。隨著瓶蓋的按壓,瓶口平面與瓶蓋內的密封墊接觸,實現密封;三是側壁密封。在壓瓶蓋的過程中,將倒錐形或橢圓形內塞的瓶蓋壓入瓶口,通過內塞與瓶口內徑的過盈配合實現密封。具體的密封方法主要取決于藥瓶內容物的性質。通常口腔固體醫用塑料瓶都是用螺紋和鋁箔墊片電磁感應密封,既能達到良好的密封效果,又具有防偽和防開啟的功能。口服液藥瓶或滴眼劑瓶適合側壁密封,瓶蓋內壁設計有蓋扣,可以為液體內容物提供理想的密封效果。
(3)密度
滴眼瓶材料的密度與其阻隔性能和力學性能密切相關,是影響材料物理性能的重要基礎參數。口服固體和液體醫用塑料瓶的相關標準也嚴格規定了基質密度的測試。通過對比PP、HDPE、PET的測試結果可以看出,三種基材的密度都在國家標準范圍內,但PET質地更致密,更適合作為醫用塑料瓶的基材。
(4)透明度
光是藥物氧化變質的加速器,可能引起藥物中某些成分的光化學降解,不僅會使藥物變色沉淀,還會降低藥效,甚至增加藥物的毒性。PP和HDPE是半透明的,而PET是透明的,所以在生產過程中通常會在PET中加入棕色或其他色母料,以保持瓶身黑暗,阻擋陽光。